DefinícióMaradandó formában a fogyasztó vagy a felhasználó számára a gyártó rendelkezésére bocsátott tájékoztatás a termék rendeltetésszerű és biztonságos használatának, eltarthatóságának és kezelésének módjáról.
— 2012. évi LXXXVIII. Törvény
DefinitionInformation provided by the manufacturer to inform the device user of the medical device’s intended purpose and proper use and of any precautions to be taken.
MegjegyzésElsősorban az útmutató és az utasítás elnevezéseket a szövegpéldányok szinonimaként alkalmazzák: a magyarban feltehetően fordítás eredményének tekinthető a két szó váltakozó alkalmazása.
